|
Сополимер винилпирролидона и винилацетата (сополимер VP/VA), также известный как коповидон, представляет собой универсальное связующее вещество, используемое в таблетках и гранулах. Демонстрирует отличные пленкообразующие свойства, адгезию и поверхностную активность.
Он используется в качестве сухого связующего для прямого прессования в фармацевтических препаратах, а также в качестве связующего для влажной грануляции в таблетках, капсулах и гранулах. Его хорошая пластичность и низкая температура стеклования делают его пригодным для экструзии горячего расплава для приготовления твердых дисперсий, повышая растворимость и биодоступность лекарств.
Это также превосходное связующее, чувствительное к влаге, для чувствительных составов.
Структурная формула:
Внешний вид: Белый или желтовато-белый порошок.
Регистрационный номер CDE: F20240000242
Применение: Связующее вещество для пероральных препаратов путем влажной грануляции, сухой грануляции и прямого прессования;
Пленкообразующие для пленочного покрытия; Солюбилизатор для твердых дисперсий.
ПВП ВА64 |
|
значение pH |
3,0-7,0 |
К-значение |
25,2-30,8 |
Альдегиды (ppm) |
≤500 |
Пероксиды (ppm) |
≤400 |
Гидразин (ppm) |
≤1 |
Мономеры (остаток VP+остаток VA) (%) |
0.001 |
Примесь А(2-пирролидон) (%) |
≤0,5 |
Потери при сушке (%) |
≤5,0 |
Сульфатированная зола (%) |
≤0,1 |
Тяжелые металлы (ppm) |
≤20 |
Содержание ВА (%) |
35,3-42 макс. |
Азот (%) |
7,0-8,0 |
Вся продукция соответствует сертификатам анализа Ph. Eur, USP/NF, JP, BP.
Значение pH колеблется от 3,0 до 7,0. Значение K находится между 25,2 и 30,8. Содержание альдегидов измеряется на уровне менее 500 частей на миллион (ppm). Уровень пероксидов поддерживается ниже 400 ppm.
Содержание гидразина составляет 1 ppm или ниже. Процент мономеров, в состав которых входят остаток ВП и остаток ВА, составляет 0,001%.
Примесь А, а именно 2-пирролидон, не должна превышать 0,5%. Потери при сушке указаны равными или меньшими 5,0%.
Содержание сульфатной золы должно быть меньше или равно 0,1%. Содержание тяжелых металлов ограничено максимум 20 ppm. Содержание ВА составляет от 35,3% до 42%, максимальное — 35,3-42%.
Наконец, содержание азота варьируется от 7,0 до 8,0%.
Наша продукция тщательно упаковывается для обеспечения безопасности и сохранения качества во время транспортировки и хранения. Обычно они упаковываются в прочные пластиковые или фибровые бочки по 25 кг, каждая из которых покрыта защитными полиэтиленовыми (полиэтиленовыми) мешками для предотвращения впитывания влаги и загрязнения. Мы понимаем, что у разных клиентов могут быть уникальные потребности в упаковке, и мы рады удовлетворить специальные запросы, чтобы удовлетворить эти требования.
При хранении важно хранить продукты в герметичной таре, чтобы сохранить их целостность. Это помогает предотвратить воздействие воздуха и влаги, которые могут повлиять на работу продукта. Мы рекомендуем хранить барабаны в прохладном, сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей и экстремальных температур. Правильные условия хранения помогут гарантировать, что продукт останется эффективным и стабильным в течение долгого времени.
Кроме того, на каждой упаковке имеется четкая маркировка, содержащая важную информацию, такую ??как номер партии, срок годности и инструкции по обращению. Это гарантирует, что пользователи смогут легко идентифицировать свои запасы и эффективно управлять ими. Мы стремимся предоставлять не только высококачественную продукцию, но также надежные и удобные решения для упаковки и хранения, отвечающие потребностям наших клиентов.
