Descripción del Producto:

La serie de polivinilpirrolidona (Povidona), que incluye K15, K17, K25, K30 y K90, son excipientes farmacéuticos de alta calidad que cumplen con los estándares EP y USP.
Tienen excelente higroscopicidad, propiedades filmógenas y capacidad complejante, lo que los hace muy adecuados para aplicaciones cosméticas, farmacéuticas e industriales.
Estos productos están certificados para garantizar el cumplimiento de estándares internacionales de calidad y seguridad, brindando acceso al mercado y confianza del comprador.

• Fórmula de estructura:

• Aspecto: Polvo blanco o blanco amarillento

• Número de registro CDE: K30: F20209990878,K90: F20230000040

• Aplicación: K25, K30: aglutinantes, formadores de película, dispersores, estabilizadores para preparación oral:

  K90: aglutinantes, espesantes, estabilizantes para preparación oral.

Especificaciones del producto:

	JcJ K15	JcJ K17	JcJ K25	JcJ K30	JcJ K60	JcJ K90	JcJ K120
pH	3.0-5.0	3.0-5.0	3.0-5.0	3.0-5.0	4.0-7.0	4.0-7.0	4.0-7.0
valor k	12.75-17.25	15.30-18.36	24,0-27,0	27,0-32,4	54,0-64,8	81,0-97,2	108,0-130,0
Aldehídos (ppm)	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500
Peróxidos (ppm)	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400
Ácido fórmico (%)	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5
Hidracina (ppm)	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1
NVP (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
2-pirrolidona (%)	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0
Metales pesados ??(ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
Agua (%)	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0
Cenizas sulfatadas (%)	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1
Nitrógeno (%)	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8

Todos los productos cumplen con los certificados de análisis Ph. Eur, USP/NF, JP, BP.

• PVP K15 : Este grado tiene un valor de pH que oscila entre 3,0 y 5,0, un valor de K entre 12,75 y 17,25 y un contenido de agua menor o igual al 5,0%. El contenido de sólidos no se especifica, el nivel de peróxidos es inferior a 400 ppm y el contenido de hidracina es igual o inferior a 1 ppm.
• PVP K17 : Presenta un rango de pH de 3,0 a 5,0, un valor de K de 15,30 a 18,36 y un contenido de agua menor o igual al 5,0%. El nivel de peróxidos se mantiene por debajo de 400 ppm y el contenido de hidrazina es igual o inferior a 1 ppm.
• PVP K25 : Esta variante tiene un valor de pH de 3,0 a 5,0, un valor de K entre 24,0 y 27,0 y un contenido de agua menor o igual al 5,0%. Los peróxidos están por debajo de 400 ppm y el contenido de hidrazina es igual o inferior a 1 ppm.
• PVP K30 : Tiene un valor de pH de 3,0 a 5,0, un valor de K que oscila entre 27,0 y 32,4 y un contenido de agua menor o igual al 5,0%. Los peróxidos están por debajo de 400 ppm y el contenido de hidrazina es igual o inferior a 1 ppm.
• PVP K60 : Con un rango de pH de 4,0 a 7,0, un valor de K de 54,0 a 64,8 y un contenido de agua menor o igual a 5,0%. Los peróxidos están por debajo de 400 ppm y el contenido de hidrazina es igual o inferior a 1 ppm.
• PVP K90 : este grado presenta un valor de pH de 4,0 a 7,0, un valor de K entre 81,0 y 97,2 y un contenido de agua menor o igual al 5,0%. Los peróxidos están por debajo de 400 ppm y el contenido de hidrazina es igual o inferior a 1 ppm.
• PVP K120 : Tiene un rango de pH de 4,0 a 7,0, un valor de K de 108,0 a 130,0 y un contenido de agua menor o igual al 5,0%. Los peróxidos están por debajo de 400 ppm y el contenido de hidrazina es igual o inferior a 1 ppm.

Embalaje y almacenamiento:

Embalado en bidón de plástico o bidón de fibra de 25 kg, revestido interiormente con bolsas de PE. El embalaje especial está disponible según los requisitos del cliente. Conservar en recipientes herméticos.

Preguntas frecuentes:

P1: ¿Cuáles son las principales aplicaciones de povidona (PVP serie K) en productos farmacéuticos?

R1: La povidona (PVP serie K) se utiliza principalmente como aglutinante, formador de película y desintegrante en preparaciones orales. Es adecuado para una variedad de aplicaciones farmacéuticas, incluidas tabletas, cápsulas y gránulos, lo que garantiza mejores tasas de disolución y biodisponibilidad de los medicamentos.

P2: ¿Cuáles son las especificaciones clave de Povidona (PVP K15)?

R2: La povidona (PVP K15) tiene un rango de pH de 3,0 a 5,0, un valor de K entre 12,75 y 17,25 y un contenido de agua menor o igual al 5,0%. Contiene menos de 500 ppm de aldehídos y peróxidos y menos de 1 ppm de hidracina.

P3: ¿Cómo cumple Povidona (PVP serie K) los estándares regulatorios?

R3: Todos los productos Povidona (PVP serie K) cumplen con los certificados de análisis Ph. Eur, USP/NF, JP y BP, lo que garantiza que cumplen con los estándares internacionales de calidad y seguridad.

P4: ¿Cuál es la recomendación de embalaje y almacenamiento para Povidona (PVP serie K)?

A4: La povidona (PVP serie K) se envasa en bidones de plástico o de fibra de 25 kg, revestidos interiormente con bolsas de PE. Debe almacenarse en recipientes herméticos para mantener su calidad y estabilidad.

P5: ¿Cuáles son los beneficios de usar povidona (PVP serie K) en formulaciones farmacéuticas?

R5: La povidona (PVP serie K) ofrece beneficios como velocidades de disolución mejoradas, biodisponibilidad mejorada y mayor estabilidad de las formulaciones farmacéuticas.