Descrição do produto:

A série de polivinilpirrolidona (Povidona), incluindo K15, K17, K25, K30 e K90, são excipientes farmacêuticos de alta qualidade que atendem aos padrões EP e USP.
Possuem excelente higroscopicidade, propriedades formadoras de filme e capacidade de complexação, tornando-os muito adequados para aplicações cosméticas, farmacêuticas e industriais.
Esses produtos são certificados para garantir a conformidade com padrões internacionais de qualidade e segurança, proporcionando acesso ao mercado e confiança ao comprador.

• Fórmula de estrutura:

• Aparência: Pó branco ou branco amarelado

• Número de registro CDE: K30: F20209990878,K90: F20230000040

• Aplicação: K25, K30: aglutinantes, formadores de filme, dispersores, estabilizantes para preparação oral:

  K90: ligantes,espessantes, estabilizantes para preparação oral.

Especificações do produto:

	JxJ K15	PvP K17	PvP K25	PVP K30	PvP K60	PvP K90	PvP K120
pH	3,0-5,0	3,0-5,0	3,0-5,0	3,0-5,0	4,0-7,0	4,0-7,0	4,0-7,0
Valor K	12h75-17h25	15h30-18h36	24,0-27,0	27,0-32,4	54,0-64,8	81,0-97,2	108,0-130,0
Aldeídos (ppm)	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500
Peróxidos (ppm)	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400
Ácido fórmico (%)	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5
Hidrazina (ppm)	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1
NVP (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
2-pirrolidona (%)	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0
Metais Pesados ??(ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
Água (%)	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0
Cinza sulfatada (%)	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1
Nitrogênio (%)	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8

Todos os produtos estão em conformidade com o certificado de análise Ph. Eur, USP/NF, JP,BP.

• PVP K15 : Esta classe possui valor de pH variando de 3,0 a 5,0, valor de K entre 12,75 e 17,25 e teor de água menor ou igual a 5,0%. O teor de sólidos não é especificado, o nível de peróxidos é inferior a 400 ppm e o teor de hidrazina é igual ou inferior a 1 ppm.
• PVP K17 : Apresenta faixa de pH de 3,0 a 5,0, valor K de 15,30 a 18,36 e teor de água menor ou igual a 5,0%. O nível de peróxidos é mantido abaixo de 400 ppm e o teor de hidrazina é igual ou inferior a 1 ppm.
• PVP K25 : Esta variante possui valor de pH de 3,0 a 5,0, valor de K entre 24,0 e 27,0 e teor de água menor ou igual a 5,0%. Os peróxidos estão abaixo de 400 ppm e o teor de hidrazina é igual ou inferior a 1 ppm.
• PVP K30 : Possui valor de pH de 3,0 a 5,0, valor de K variando de 27,0 a 32,4 e teor de água menor ou igual a 5,0%. Os peróxidos estão abaixo de 400 ppm e o teor de hidrazina é igual ou inferior a 1 ppm.
• PVP K60 : Com faixa de pH de 4,0 a 7,0, valor K de 54,0 a 64,8 e teor de água menor ou igual a 5,0%. Os peróxidos estão abaixo de 400 ppm e o teor de hidrazina é igual ou inferior a 1 ppm.
• PVP K90 : Esta classe apresenta um valor de pH de 4,0 a 7,0, um valor de K entre 81,0 e 97,2 e um teor de água menor ou igual a 5,0%. Os peróxidos estão abaixo de 400 ppm e o teor de hidrazina é igual ou inferior a 1 ppm.
• PVP K120 : Possui faixa de pH de 4,0 a 7,0, valor K de 108,0 a 130,0 e teor de água menor ou igual a 5,0%. Os peróxidos estão abaixo de 400 ppm e o teor de hidrazina é igual ou inferior a 1 ppm.

Embalagem e armazenamento:

Embalado em tambor plástico ou tambor de fibra de 25 kg, forrado internamente com sacos de PE. Embalagem especial está disponível de acordo com a necessidade do cliente. Conservar em recipientes apertados.

PERGUNTAS FREQUENTES:

Q1: Quais são as principais aplicações da Povidona (PVP série K) em produtos farmacêuticos?

A1: A povidona (série PVP K) é usada principalmente como aglutinante, formador de filme e desintegrante em preparações orais. É adequado para uma variedade de aplicações farmacêuticas, incluindo comprimidos, cápsulas e grânulos, garantindo melhores taxas de dissolução e biodisponibilidade de medicamentos.

Q2: Quais são as principais especificações da Povidona (PVP K15)?

A2: A povidona (PVP K15) tem faixa de pH de 3,0 a 5,0, valor de K entre 12,75 e 17,25 e teor de água menor ou igual a 5,0%. Contém menos de 500 ppm de aldeídos e peróxidos e menos de 1 ppm de hidrazina.

Q3: Como o Povidone (PVP série K) atende aos padrões regulatórios?

A3: Todos os produtos Povidone (série PVP K) estão em conformidade com os certificados de análise Ph. Eur, USP/NF, JP e BP, garantindo que atendam aos padrões internacionais de qualidade e segurança.

Q4: Qual é a recomendação de embalagem e armazenamento para Povidona (PVP série K)?

A4: A Povidona (série PVP K) é embalada em tambores plásticos de 25 kg ou tambores de fibra, revestidos internamente com sacos de PE. Deve ser armazenado em recipientes hermeticamente fechados para manter sua qualidade e estabilidade.

Q5: Quais são os benefícios do uso de Povidona (PVP série K) em formulações farmacêuticas?

A5: A povidona (série PVP K) oferece benefícios como melhores taxas de dissolução, maior biodisponibilidade e maior estabilidade de formulações farmacêuticas.